Strana 22
REFLEKTOR / INOVATIVNÍ LÉČBA RAKOVINY
u kterých selhala veškerá dostupná
léčba a kterým už medicína nemá co
nabídnout. Ve fázi 1 jde o krátkodobé
podání účinné látky pacientovi a tes-
tuje se toxicita a účinnost. Ve fázi 1B
se lék podává dlouhodobě a sledují
se možné nežádoucí účinky. Do prv-
ní fáze studie jsme zařadili pacienty
s různými typy nádorů – nejen prsu,
ale i plic nebo právě ledvin. Ukázalo
se, že látka je nejúčinnější právě u pa-
cientů s nádory ledvin, zabrala u pěti
z šesti pacientů s tímto typem nádoru.
Proto je pravděpodobné, že do druhé
fáze budou zařazeni pacienti s nádory
ledvin.
Akdy začne druhá fáze klinic-
kých testů?
To se ještě neví, záleží na financích.
První fáze probíhala na Onkologické
klinice Všeobecné fakultní nemocni-
ce v Praze pod vedením prof. Luboše
Petruželky, který pověřil vedením
studie onkoložku Zuzanu Bielčiko-
vou a zúčastnilo se jí přes 70 pacien-
tů. Už to, že první fáze klinické studie
proběhla v Česku, je unikátní, proto-
že je to velmi drahé – u mitotamu to
bylo možné jen díky trvalé podpoře
Karla Komárka a jeho syna. Dopo-
sud dali do výzkumu velké množství
prostředků, určitě přes 100 milionů
korun. Myslím, že hnací silou pro ně
bylo, že i v tak malé zemi, jako je ta
naše, se dá vytvořit něco, co jednou
ocení celý svět. Druhá fáze studie je
už multicentrická, zapojuje se do ní
více klinik z různých zemí.
Auskuteční se idruhá fáze na
některém pracovišti vČesku?
Byli bychom rádi, kdyby výzkum po-
kračoval dál v Onkologickém centru
Všeobecné fakultní nemocnice, kde
probíhala 1. fáze, ale rozhodne o tom
ten, kdo bude druhou fázi studie fi-
nancovat. Možná půjde o nějakou
velkou farmaceutickou firmu. Dru-
há část klinického testování je totiž
velmi drahá a pro českého investora
těžko ufinancovatelná. Uvidíme také,
kolik času zabere samotný nábor pa-
cientů. V každém z vybraných pra-
covišť bude potřeba vytipovat 20 až
30 pacientů s nádorem ledvin. Vel-
mi pravděpodobně půjde o pacienty,
u nichž už byla odstraněna ledvina
a nemoc se jim vrátila, stejně jako
tomu bylo v první fázi studie.
Jaká je teď vaše role? Zabýváte
se ještě mitotamem?
Jednou za čtvrt roku se scházíme
s Karlem Komárkem starším a další-
mi kolegy, říkáme tomu koordinační
výbor. Jinak bádáme dál a i náš další
výzkum se mitotamu týká. Ví se to-
tiž, že v nádorech ledvin mohou být
určité mutace. Domníváme se, že
u pacientů s určitým typem mutace
by mitotam nezabral, a náš výzkum
by to měl potvrdit, nebo vyvrátit. Po-
kud se náš předpoklad potvrdí, mů-
žeme navrhnout, aby pacienti, kteří
budou vybráni do 2. části klinické
studie, nejprve podstoupili test, zda
tuto mutaci nemají. Budou-li ji mít,
z klinického testování bychom je vy-
řadili. Látka by totiž u nich nefungo-
vala a zkreslilo by to výsledky. Pro-
jde-li lék úspěšně přes druhou fázi,
testuje se ještě ve třetí a pak nastává
jeho registrace.
Stane-li se tak, bude to velký
úspěch české vědy. Jak často
vám vpráci zvoní telefon súpěn-
livou prosbou, abyste už teď pro-
střednictvím mitotamu pomohl
někomu, kdo se neúspěšně léčí
srakovinou?
Často a není to úplně příjemné. Bě-
hem těch let, po které se mi pacienti
nebo jejich příbuzní ozývají, jsem se
naučil s nimi mluvit empaticky. A vy-
světlit jim, že to nejde. Někdo to po-
chopí, někdo se rozpláče do telefonu.
Veřejnost si často myslí, že výzkum
a vývoj protirakovinných léků boj-
kotuje lobby nějakých nadnárodních
farmaceutických společností. Ale tak
to není a nikdy nebylo. Všechny léky,
které míří na trh, musí být nejprve
důkladně otestovány. Jinak by mohly
lidem ublížit.
prof. Ing. Jiří Neužil, CSc. (*)
Český biochemik se zabývá biologiínádorovýchbuněk.
Působí vLaboratoři molekulární terapieBiotechnologického
ústavuAkademie věd České republikyve Vestci uPrahy
aod roku také naGrith Universityvaustralském
Southportu. Od roku působil šest let vHeart Research
Institute vSydney. Vroce se na několik let vrátil
srodinou do Evropy, pracovalmimo jiné ve výzkumu
vněmeckém Mnichověnebo ve švédskémLinköpingu.
Jednou za čtvrt roku se scházíme
s Karlem Komárkem starším a dalšími
kolegy, říkáme tomu koordinační
výbor. Jinak bádáme dál a i náš další
výzkum se mitotamu týká.